专利技术,中国创造,民族手术器械的骄傲——记新华手术器械有限公司高新高精超耐系列产品

2017-01-10 11:45:37 admin

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      创造性开发一种极具简化的成型工艺,研发高新高精超耐系列手术器械,既具颠覆性挑战,也是对国内外手术器械生产的一场革命。

国内手术器械行业尽管发展八十余年,大多器械都要经过锻造制坯、机加工、钳工、表面磨削处理等一系列复杂工序,人工成本居高不下,产品精度较低;国外手术器械以德国为代表,其主要的加工工艺与国内基本雷同,所不同的是材料、数控机加工、质量意识及管理水平等,高质量的产品是以高成本为代价的。近年来,工作部位尺寸小巧、做工精细、功能卓越并对组织产生较小损伤的精细手术器械得到越来越多的临床专家青睐。

一次成型快速加工技术是前些年由国外引进国内的一项新技术,主要用于通讯及电子零部件的精密成型,具有产品精度高、生产周期短(工序简化)人工成本大大降低等特点,但是在手术器械中的应用较少,目前已知仅个别用于器械手柄等非重要的附件上。

针对手术器械行业发展的需求和一次成型快速加工技术的优越性,新华手术器械有限公司总工程师栾仁炳带领公司研发团队王正发、曹冬冬、李鲲鹏、李鑫海、张伟、丁大伟等从2016年初开始探索,将一次成型快速加工技术成功运用到了手术器械行业的基础器械中,研发出了高新高精超耐系列手术器械,取得了重大技术突破。目前为止,完成了2016年一期计划品种如下: 100眼科镊(直、弯,有齿、无齿,有钩、无钩)、110膝状镊、140160枪状镊;精细钳系列主要包括125直、弯蚊式(精细)止血钳和180直、弯全齿止血钳、140帕巾钳以及180组织钳等;显微阻血夹系列产品主要包括3040阻血夹;无损伤镊系列主要包括头宽1.52.02.5,凹凸齿0.8×0.5牙型各种长度规格的无损伤镊。

高新高精超耐系列手术器械具有下述显著优点:

1. 产品采用超强耐蚀进口材料,不存在生锈的风险。17-4不锈钢粉末,为常用的骨科工具产品材料,提升了产品的耐腐蚀性能,经浸泡盐水试验得出,17-4材料的耐腐蚀性性能是手术器械常用材料2Cr135-10倍。

2.产品的牙齿绝对零毛刺、零损伤,极大地降低了损伤组织的风险。模具精密机械加工技术的应用,使得产品具有高度的一致性,品质、质量更为稳定。

3.工艺缺陷少,无微裂纹、无应力集中现象,极大地降低了产品断裂风险;钳子鳃部开放结构的专利设计,去除了扩鳃过程中组织内部容易损伤,利于加工,便于清洗,是钳类产品革命性突破。

4.工艺精细化程度极高,百分之百确保产品设计功能的实现;提升了产品精度,提高了产品的使用性能。

5.一次成型快速加工技术在医用钳、镊、夹类等产品方面的应用,极大限度地减少了产品加工的工序,钳类产品从老工艺的60多步工序缩减到了19步,镊类产品从老工艺的30多步工序缩减到了14步,极大地缩短了产品的生产周期,降低了产品的人工成本。

经过这一年对高新高精超耐系列手术器械的探索,申请的加工方法发明专利 “适用于医用镊或夹的一次成型快速加工方法”,目前已在实审阶段;申请的实用新型专利为 “新型连接结构手术用钳”,已受理公布。100眼科镊、110膝状镊、140160枪状镊已得到量化生产,125直、弯蚊式(精细)止血钳和180直、弯止血钳、140帕巾钳、180组织钳、3040阻血夹、头宽1.52.02.5无损伤镊子样品已试制成功,正在小批量生产。

根据高新高精超耐系列手术器械进展情况以及产品特点,我公司正在规划推出新产品试用套装,利用“医学协会”的号召力进行全国范围内的试用,并将试用结果发布到各大医疗信息平台(丁香园、中国医疗信息网等)进行宣传;确定产品的临床实用性,为全面销售前取得临床保障,增强自信心,同时通过报道与业内宣传,能够提高产品知名度,确定该技术的行业领先地位,杜绝仿造与假冒伪劣对我们造成负面的影响。

    高新高精超耐系列新工艺的开发,将填补国内外手术器械的技术空白,实现手术器械历史性的突破,对整个行业产生极其深远的影响。接下来,我们将对高新高精超耐系列手术器械继续探索,扩展产品品种、增加产品规格,全面结合新技术、新方法、新结构,提升企业竞争力,巩固和发展“中国手术器械行业领导者”的地位。 (文/孙娜)