自控系统

控制系统设计、开发、调试及验证基于GAMP5、FDA21 Part11和最新GMP《计算机化系统附录》等法规要求,基于风险评估结果,符合电子签名、审计跟踪、数据安全性和完整性要求,并提供完整的计算机化系统验证文件。


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